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国家计划禁止第三方平台直接参与网络药品销售。医药电商有何影响?
2022-07-01 19:40:17

头头体育平台APP标准版下载,头头体育官方网站app《药品管理法实施条例(征求意见稿)》规定,第三方平台提供者不得直接参与网络药品销售活动。

头头体育平台APP标准版下载,头头体育官方网站app日前,国家食品药品监督管理总局印发的《中华人民共和国药品管理法实施条例(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),为期一个月的公众咨询正式结束。此外,6月17日,国家食品药品监督管理总局还召开了《药品管理法实施条例》修订部门座谈会,听取各部门意见建议,相互沟通。 5月9日以来,国家食品药品监督管理总局召开系列座谈会,广泛听取各级药品监管部门、国内外药品生产经营企业、医药行业协会及各地专家学者的意见和建议。 《征求意见稿》。深入讨论修订过程中的重点问题。

头头体育平台APP标准版下载,头头体育官方网站app在本次《征求意见稿》中,新增网络药品交易第三方平台相关监管内容备受关注。近年来,在新冠疫情的影响和政策的推动下,“互联网+医疗健康”模式的市场接受度得到了广泛提升,这也让医药电商行业进入了快车道。发展。据Minet统计,2021年我国网络药店市场药品销售额将达到368亿元,同比增长51.49%。此外,京东健康财报显示,2021年,其自营零售药店业务实现营业收入262亿元,同比增长56.1%。

头头体育平台APP标准版下载,头头体育官方网站app随着第三方平台药品零售市场规模越来越大,国家将进一步明确相关管理义务。例如,新增的第八十三条明确规定第三方平台提供者不得直接参与网络药品销售活动。据参加上述SFDA座谈会的业内人士向21世纪经济报道记者透露,SFDA将进一步明确医药电商平台自营业务与第三方业务的界限。

此外,一位不愿透露姓名的医药电商平台业务负责人在接受21世纪经济报道记者采访时表示,看到《征求意见稿》的第一反应是,现在做第三的企业- 派对平台在未来无法做到这一点。自营,因为明确规定第三方平台不能直接参与网络药品销售。但实际上,这项新政最大的意义在于,进一步明确了自营平台与第三方平台的界限,要求目前的电商平台要么纯粹开展自营药品销售业务,要么纯粹是第三方平台平台。 “也就是说,这项政策实施后,网络药品销售平台不得兼任裁判和运动员。”

加强第三方平台监管成趋势

药品网上交易第三方平台是连接处方与药品配置流通的重要平台。 《药品管理法实施条例(征求意见稿)》、《药品网上销售监督管理办法(征求意见稿)》、《电子商务法》等均有相关规定。规定了药品网络交易第三方平台的定义、义务、禁止条款及相关处罚。

据中国卫生法学会常务理事、北京华为律师事务所副主任邓立强向21世纪经济报道记者介绍,“药品网上交易第三方平台提供商”简称“第三方平台”。 2020年国家药品监督管理局定义。 2008年发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》明确:“第四条:从事网络药品销售,为药品网络交易提供第三方平台服务的,应当具备具备相应资质或条件,遵守药品法律法规、规章制度,依法诚信经营,确保药品质量安全。第三方平台)是指在网络药品交易中提供网络经营场所、交易撮合、信息发布等服务,供两方或多方开展交易活动的合法或非法人组织。

《征求意见稿》第八十三条规定,药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,未经备案不得提供与药品网上销售有关的服务。

第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系,设立专门机构,配备药学技术人员和其他相关专业人员,建立并实施药品质量管理和流通管理制度。第三方平台提供者不得直接参与网络药品销售活动。

第三方平台提供者应当对药品上市许可持有人和药品经营者的资质进行审核,核对发布的药品信息,对交易行为进行管理,并保存药品展示和交易管理信息。药品交易行为出现问题的,应当主动及时制止,涉及药品质量安全的重大问题,应当及时向药品监督管理部门报告。

近年来,国家在政策层面总体上大力支持医药电商发展,并不断出台相关利好政策,积极扫除阻碍行业发展的各种障碍。特别是COVID-19的突然爆发,极大地改变了人们查询和购买药品的习惯。在线咨询量猛增,医药电商业务也快速增长。与此同时,国家也在积极将医药电商纳入法制化、规范化发展轨道。

邓立强在接受21世纪经济报道记者采访时表示,近年来,网上购药已成为大众依赖的一种模式。由于医药电商本质上是一个以流量为主的市场,流量大的第三方平台一直是这个市场的主流,加强对第三方平台的监管成为大趋势。

邓立强进一步指出,涉及网上药品交易第三方平台的互联网处方药销售模式主要有三类。一是药品分离模式,即医疗机构只负责诊疗、开具处方和检验当事人,不提供药品和配送。此模式有两种操作模式。第一种方式是医院医师负责在线诊疗和开药方,医院可以在第三方平台上与药店签订在线药品交易合同,负责提供药品、配药和物流。第二种方式是医院医生开在线诊疗处方,处方直接送到患者手中,患者在药店选择线上或线下买药。

二是电商平台运营的互联网医院处方药销售模式是指患者在电商平台发起购药申请,电商平台设立的互联网医院负责网上开药和处方审核。 ,分配和交付方式。

三是电商平台上的处方药销售模式,即电商平台上没有互联网医院。销售处方药时,委托互联网医院的医生咨询并开具处方。 , 送货。

“这三种模式的背后,也有很多问题亟待解决。比如第一种模式下,合作服务涉及的主体和环节较多,发生纠纷后很容易推卸责任。医院对签约平台监管薄弱,药品的药房是否有真实的药师审核处方也存在疑问。加强对网络药品交易第三方平台的监管意义重大。”邓立强说。

如果新规实施,对公司的影响有多大?

对于新规,上述医药电商平台业务负责人指出,医药电商商业模式的构建和业务的推广是一个多方博弈的过程。参与药品线上销售的想法,之前已经讨论过,也讨论了很多年。希望这一次真的能成真。毕竟也代表着行业的进步。

此外,也有业内人士向21世纪经济报道指出,“这个新规要颁布实施才算。” 2019年出台的新版《药品管理法》在修改过程中也经历了曲折。二审草案新增“处方药网络销售许可持有人及药品经营企业不得通过第三方药品网络销售平台直接销售处方药”的规定。它挖了一个洞”,只禁止了部分药品的网上销售。

不过,邓立强也指出,“网络药品交易第三方平台是连接处方和药品供应的重要枢纽,是保障网络处方药合法销售的重要防线,负责监管。进入平台的药企、药店、流通、物流等资质真实合规审查、处方来源监管、药品广告和处方药销售监管、配送质量管理、备案监管、行政报告责任“强化网络药品交易第三方平台主体责任,有利于规范处方药网络销售,保障处方药销售安全,规范经营和管理。”在线第三方平台健康发展e 毒品交易。

智慧芽数据还显示,随着数字医疗行业的发展和技术进步的赋能,中国医药电商和在线咨询的市场规模将进入快速增长阶段。预计2030年医药电商和在线咨询将分别达到1.2。万亿元和4070亿元。中国数字医疗将进入高速发展阶段,市场将迎来新机遇。

“《征求意见稿》的发布,也是希望进一步优化医药电子商务的健康规范发展,更好地体现公平竞争的原则。”某证券机构首席医学分析师向21世纪经济报道记者指出。

例如,以阿里健康、京东健康为代表的B2C平台,目前主要涉足非处方药的网络零售。该业务由“自营+平台”等业务模式组成,其中自营业务收入占比较大。 2021年财报显示,京东健康全年营收307亿元,其中以京东大药房为主要载体的自营营收262亿元,占比85.34%。阿里健康2022财年年报显示,报告期内,阿里健康自营业务收入达到179.1亿元,同比增长35.5%。其中,阿里健康品牌下经营的自营药店占药品收入的64%,处方药业务收入增长105.2%。阿里健康目前正在推动处方药业务的拓展,以实现该业务收入的快速增长。

“我们需要看具体案例,比如某平台,自营业务占比95%,第三方平台业务占比5%。一旦这项新规真正实施,基于现有的模式,公司的未来将是 公司的商业模式仍然以自营为主,第三方业务要剥离,如果某平台的业务比例比较平均,那么政策会对现有模式一旦落地,这也需要医疗电子,业务平台要看自营和第三方业务的比例,如果选择两家公司,后续一定要专注于一种业务模式。”对于《征求意见稿》中新规对电商平台的具体影响,上述证券机构首席医药分析师强调。

对此,上述医药电商平台业务负责人表示,“现在药品网络销售平台基本上既有自营业务,也有第三方业务,但我们的自营业务占了占比大,覆盖的第三方业务不多。。对于一些销量不大,客户有一定采购需求的产品,不适合我们销售。毕竟这样的产品占用库存,容易增加我们的“运营成本。因此,我们通常通过这种产品。我们使用第三方平台来补充我们自己的业务。“

(作者:纪元元 编辑:徐旭)

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